全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”ღღ★、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来ღღ★,依靠先进制造基础和技术创新实力ღღ★,具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果ღღ★,在广东广州ღღ★、深圳不断涌现ღღ★。
高校科研与临床医疗资源丰富ღღ★,关键零部件供应企业高度聚集ღღ★,第三方供应链企业物流畅通……广深两地高端医疗器械产业规模和总产值居全国前列ღღ★,集群覆盖上千家医疗器械生产类企业ღღ★,形成了快速响应的“一小时供应圈”ღღ★,并成功入选国家先进制造业集群名单ღღ★。
中国科学院深圳先进技术研究院ღღ★,几名研究员正在操作间进行磁共振扫描公海赌赌船官网ღღ★。透过观察窗ღღ★,可以看到正在运行的国产3.0T磁共振设备ღღ★。
超高场人体全身医学磁共振系统核心研发人员杨兴介绍ღღ★,长期以来ღღ★,磁共振设备的不少配件和耗材高度依赖进口ღღ★,采购ღღ★、维护困难安藤有里ღღ★,拉高患者就医成本ღღ★,国产化替代与创新研发势在必行安藤有里ღღ★。
然而ღღ★,医疗器械属于医学ღღ★、工程ღღ★、电子ღღ★、材料等多学科交叉的精密仪器ღღ★,研发投入高ღღ★、难度大ღღ★、周期长ღღ★,单个企业往往力有不逮ღღ★。
2010年以来ღღ★,深圳先进院与联影医疗公司联合启动3.0T磁共振系统研发项目ღღ★,开启了科研“国家队”与行业龙头10余年的并肩奋战ღღ★。
数年攻关ღღ★,首台3.0T高场磁共振设备完成研制并成功实现产业化ღღ★,我国成为全球第三个掌握高场磁共振部件和整机制造的国家ღღ★。
如今ღღ★,世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统ღღ★,又进一步实现跨代引领ღღ★、国际领先ღღ★。高分辨率成像将帮助医生更准确ღღ★、更早期地诊断病情ღღ★,快速成像技术则能有效缓解影像诊断“排长队”的就医痛点ღღ★。
2020年4月ღღ★,中国科学院ღღ★、迈瑞医疗公海赌赌船官网ღღ★、联影医疗等组建的国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)落地深圳ღღ★,成为我国医疗器械领域唯一的国家制造业创新中心ღღ★。
血管介入器械关键原材料镍钛超弹合金毛细管实现量产ღღ★;高端医用分离膜材料及组件的实验室研发已经完成ღღ★;人工关节用高性能陶瓷材料及产品正在研制……如今ღღ★,一批关键共性技术已经取得显著进展ღღ★。
器官获取前ღღ★,将连接肝脏的血管接入“无缺血肝脏灌注系统”ღღ★,替人体为器官供血ღღ★,实现平稳过渡ღღ★;肝脏植入时ღღ★,人体血液循环系统“接管”肝脏的同时ღღ★,机器撤离……依靠该系统ღღ★,“血流不中断”的人体肝移植得以实现和普及ღღ★。
中山大学附属第一医院器官移植团队耗时10年研发“无缺血肝脏灌注系统”ღღ★,实现原理与技术创新突破ღღ★;奇点医疗科技(广州)有限公司推进医院科研成果转化ღღ★,进行设备研制生产ღღ★;供应链厂商根据企业要求与临床反馈ღღ★,不断改进完善模具和零部件ღღ★,帮助产品迭代……医疗器械零部件繁多ღღ★,对精密度和可靠性要求较高ღღ★。一款医疗器械的诞生ღღ★,既需要研发领域多学科ღღ★、跨领域ღღ★、跨地区的协同创新ღღ★,也离不开生产环节上下游企业的通力配合ღღ★。
“一台移植机有几百个零部件ღღ★,目前所有核心部件都实现了自研自产ღღ★。”中山大学附属第一医院器官移植中心主任医师赵强介绍ღღ★,模拟生理环境的器官舱ღღ★、各种管路ღღ★、耗材以及外壳等配件ღღ★,大多都来自深圳及周边地区厂商ღღ★。
“珠三角一带发达的电子制造产业和机电一体化基础ღღ★,为高端医疗器械产业发展提供了强有力的支撑安藤有里ღღ★。”深圳市医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧表示ღღ★。
2023年1月ღღ★,深圳汉诺医疗科技有限公司研制的国产体外膜肺氧合(ECMO)治疗产品获批上市ღღ★,同年2月3日ღღ★,第300台设备成功下线ღღ★,陆续发往各地医院安藤有里ღღ★。
短短三周安藤有里ღღ★,从1到300——这次应急扩产任务的实现ღღ★,正是依靠当地强大的精密制造能力和供应链调配能力ღღ★。
机械ღღ★、材料ღღ★、电子等上游产业与相关基础学科ღღ★、技术研发加大投入ღღ★,会促进医疗器械产业的发展ღღ★;科研院所ღღ★、医院ღღ★、检验机构等应用端ღღ★,则起到了需求牵引ღღ★、应用驱动的作用ღღ★。
“广州医疗水平发达ღღ★,深圳工业实力强劲ღღ★,相互支撑ღღ★、相辅相成ღღ★。”赵强表示ღღ★,“我们正呼吁成立大湾区高端医疗器械产业联盟ღღ★,强化医疗机构ღღ★、科研院所和企业等上下游的联动合作ღღ★,推进创新链和产业链深度融合ღღ★。”
作为先进制造能力与尖端科技水平的重要标志之一ღღ★,高端医疗器械已成为全球各地竞相发力的重点领域ღღ★。
2022年ღღ★,广东省出台措施推动医疗器械产业高质量发展ღღ★,并提出力争到2025年ღღ★,形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群ღღ★。
在国创中心创新研究院副院长赫家烨看来ღღ★,以广深两地为代表的中国高端医疗器械产业发展ღღ★,还存在不少短板ღღ★。“医疗器械领域科技成果的产业转化率仍然较低ღღ★,许多技术研究与市场需求不匹配ღღ★。”
为增强原始创新能力ღღ★,加快科研成果产业化ღღ★,近年来ღღ★,广州ღღ★、深圳推出一系列务实举措ღღ★,以多维度ღღ★、全链条的政策体系ღღ★,全力助推产业突破发展ღღ★。
加大创新产品应用示范推广力度ღღ★,鼓励采购经认定的创新医疗器械产品ღღ★;打造医疗器械产业特色园区ღღ★,打破物理空间和人员流动壁垒……2022年ღღ★,深圳出台培育发展高端医疗器械产业集群行动计划和一系列配套措施ღღ★,推动产学研医联动ღღ★。
2023年ღღ★,广州再次提出扶持生物医药产业加快发展ღღ★,对取得第二类ღღ★、第三类医疗器械产品首次注册证书的企业进行最高500万元补助ღღ★。
光学显微仪器领域ღღ★,由国创中心孵化的深圳明准医疗科技有限公司完成天使轮融资ღღ★;持续葡萄糖监测的细分赛道ღღ★,深圳硅基仿生科技股份有限公司打破国外技术垄断ღღ★,产品市场占有率提升迅速ღღ★;植入医疗器械市场ღღ★,广州迈普再生医学科技股份有限公司的产品已走进80多个国家和地区……
如今公海赌赌船官网ღღ★,一批专精特新“小巨人”企业拔节生长ღღ★,龙头骨干企业引领带动作用加强ღღ★,多梯次产业集群加速形成安藤有里ღღ★,以广深两地为核心ღღ★、对标世界一流水平的高端医疗器械产业高地正在崛起公海赌赌船官网ღღ★。
采购进口器械常受制于人ღღ★、国产设备甩掉“廉价劣质”标签的历程艰辛……谈及过往ღღ★,接受记者采访的业内人士感慨良多ღღ★,大家更对自主研发的必要性认识深刻ღღ★。
高端医疗器械产业体现着一个国家的科技创新能力与制造业水平ღღ★:一款产品的诞生ღღ★,是企业ღღ★、科研院所和医疗机构等多方携手攻坚的成果ღღ★,也与配套支撑体系的全力支持密切相关ღღ★。
充分挖掘自身优势ღღ★,生产的部分产品从跟跑ღღ★、并跑ღღ★,到实现领跑——广深两地在高端医疗器械领域的创新实践ღღ★,是我国在先进制造业不断取得技术突破的一个缩影ღღ★。当前ღღ★,我国在这一领域步入发展快车道安藤有里ღღ★,政策利好不断ღღ★,营造了良好的创新生态ღღ★,期待越来越多的企业在各自高精尖赛道上奋勇争先ღღ★,不断提升中国制造的国际竞争力ღღ★。
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